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美國《食品安全現(xiàn)代化法》首個配套法規(guī)正式發(fā)布 我出口食品企業(yè)面臨新挑戰(zhàn)

發(fā)布時間:2015-09-15 15:38:48 發(fā)布人:信息員

  美國《食品安全現(xiàn)代化法》(FSMA)配套法規(guī)《食品現(xiàn)行良好操作規(guī)范和危害分析及基于風險的預防性控制》(簡稱新法規(guī)或117法規(guī))于9月11日正式實施生效。作為FSMA框架內首個生效的配套法規(guī),該法規(guī)要求所有在美銷售的食品,其生產、加工、包裝及儲藏企業(yè)都需滿足良好操作規(guī)范(GMP)和危害分析和關鍵控制點(HACCP)要求。據(jù)統(tǒng)計,目前我國輸美食品企業(yè)約2500家,2014年出口量16.96萬批,貨值74.95億美元。


法規(guī)特點


整合GMPHACCP要求


117法規(guī)整合了原有良好操作規(guī)范(GMP)法規(guī)(110法規(guī))內容,并將原僅適用于水產品、果汁、低酸罐頭等企業(yè)的HACCP要求擴大到所有在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊的食品企業(yè),結合GMP和HACCP,形成對生產、加工、包裝或儲存食品企業(yè)的強制性要求。


控制風險范圍擴大


新法規(guī)不僅要求企業(yè)控制自然發(fā)生的食品安全風險,還要求企業(yè)識別、評估和控制食品行業(yè)潛規(guī)則等人為故意因素引入的風險,因此企業(yè)的HACCP體系還需具有食品防護的功能。



控制措施要求更全面


新法規(guī)不僅要求針對不同食品工藝進行危害分析和關鍵點控制,還要求整合原料、過敏原、召回計劃等控制措施,控制體系更加立體和完整。



主要影響



企業(yè)管理體系面臨挑戰(zhàn)


按照新法規(guī)要求,向美國出口食品的企業(yè)必須制定和實施書面的HACCP計劃,同時,F(xiàn)DA有權隨時實施現(xiàn)場檢查。這些都對企業(yè)管理體系的建立和實施提出新的挑戰(zhàn),達不到美方要求的企業(yè)將被淘汰出局。



企業(yè)經營管理成本增加


新法規(guī)對食品生產企業(yè)的設備、設施、人員培訓、管理體系等方面設定了更為具體的要求,經營管理成本據(jù)估計平均將增加20%以上。


后期影響將進一步增加


2015年FSMA還將發(fā)布多項配套法規(guī),如食品農產品GAP法規(guī)、供應商確認程序、第三方審核/認證機構認可、動物飼料預防控制措施等,將對輸美食品企業(yè)形成持續(xù)壓力。



組織應對


  國家認監(jiān)委(CNCA)自2011年FSMA發(fā)布和2013年該法規(guī)草案出臺以來,積極組織研究、應對和借鑒,取得積極成效,幫助2500家輸美企業(yè)提前滿足美方新法規(guī)要求。一是在《中美關于食品和飼料安全的協(xié)議》框架下成立了FDA-CNCA注冊與認證工作組,與美方共同開展HACCP和食品防護理論與應用研究,及時進行法規(guī)信息交換;二是組織開展出口食品企業(yè)“提質增效升級”行動,2013年,我國輸美企業(yè)已全面建立實施具有食品防護功能的HACCP體系;2015年,實施范圍擴大到全部出口食品企業(yè)。我國企業(yè)在美方新法規(guī)出臺之際化危為機,確立了對其他國家(特別是發(fā)展中國家)輸美企業(yè)的競爭優(yōu)勢;三是做好宣貫培訓,幫助企業(yè)提前了解法規(guī)要求,目前已累計培訓檢驗檢疫監(jiān)管人員600人,企業(yè)質量管理人員1200人。


后續(xù)措施

  

  一是組織認監(jiān)委FSMA工作組重點關注美方HACCP法規(guī)與草案之間的關鍵改動,及時更新翻譯文本和解讀內容。設立應對FSMA輸美食品企業(yè)服務熱線(010-85770322)、郵箱(HACCP@CNCA.GOV.CN),幫助我國輸美食品企業(yè)了解滿足法規(guī)要求。二是繼續(xù)發(fā)揮中美食品企業(yè)注冊與認證工作組作用,加強與FDA在HACCP、食品防護計劃理論和應用及第三方審核/認證結果采信等方面的聯(lián)合研究,共同開展對我國輸美企業(yè)的培訓。三是組織各地檢驗檢疫機構加強對輸美食品企業(yè)的監(jiān)管,指導企業(yè)做好美國FDA按新法規(guī)要求進行現(xiàn)場檢查的準備。

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